THE NEW YORK TIMES, Sebuah panel penasihat untuk Food and Drug Administration (Badan Pengawas Makanan dan Obat) mengambil langkah bersejarah pekan lalu ketika mereka merekomendasikan bahwa badan tersebut untuk pertama kalinya menyetujui obat yang dapat diminum oleh orang sehat sekali sehari untuk mencegah infeksi HIV.
Semacam pil yang sudah lama menjadi tujuan penelitian, sesuatu yang mungkin akan membantu mencegah epidemi global yang masih menyebabkan dua juta kasus baru di seluruh dunia setiap tahun, termasuk 50.000 di Amerika Serikat.
Namun anggota panel khawatir tentang bagaimana membuat dokter dan pasien yakin akan menggunakan obat dengan benar. Jika tidak, mereka mengatakan, potensi bahaya bisa sangat besar – tidak hanya untuk mereka yang memakai pil, tetapi juga untuk pasangan seksualnya.
Persetujuan pencegahan HIV pertama ini telah melilit para ahli di isu-isu ilmiah dan psikologis yang rumit dan kadang-kadang membawa perdebatan berkepanjangan. Salah satu pihak mengatakan orang sangat tidak mungkin untuk menggunakan obat dengan benar, bahwa itu adalah hal yang tidak bertanggung jawab dan berbahaya untuk membiarkan orang-orang tersebut mengkonsumsinya. Sisi lain menyebut bahwa orang-orang yang termotivasi untuk melindungi diri mereka harus diberi alat untuk melakukannya.
Obat ini adalah Truvada, yang berisi dua antivirus dan sudah disetujui dan digunakan secara luas dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati infeksi HIV. Dalam beberapa tahun terakhir, penelitian telah menunjukkan bahwa mengonsumsi Truvada saja setiap hari dapat mencegah infeksi.
Jika disetujui, obat ini akan direkomendasikan untuk orang HIV-negatif yang berisiko tinggi terinfeksi, seperti laki-laki gay yang memiliki banyak pasangan dan tidak menggunakan kondom secara konsisten, pekerja seks serta orang-orang yang menjalin hubungan dengan seseorang yang HIV-positif.
Sudah, meskipun, ada laporan bahwa obat ini diresepkan untuk orang-orang yang mungkin tidak sesuai dengan kriteria tersebut. Sedikit yang diketahui tentang bagaimana mereka konsisten mengkonsumsinya. Dan itu menimbulkan kekhawatiran besar: resistensi virus.
Meskipun Truvada sendiri dapat mencegah sebuah infeksi HIV, tidak dapat mengendalikan HIV yang telah berada dalam tubuh. Jika seorang pasien HIV-positif ikut meminum Truvada sendiri, atau jika pengguna menjadi terinfeksi saat mengambil obat itu, strain virus HIV yang mereka bawa bisa menjadi resistan terhadap obat. Infeksi ini akan sulit untuk diobati, dan bisa menyebar ke orang lain.
Untuk mencegah resistensi obat, orang yang ingin menggunakan Truvada untuk pencegahan pertama harus memastikan bahwa mereka adalah HIV-negatif dan kemudian diuji ulang secara teratur, setiap beberapa bulan, karena mungkin, menjadi terinfeksi saat mereka mulai mengkonsumsi obat. Tetapi para ahli bersaksi di depan panel pada hari Kamis, mengakui bahwa tidak ada cara untuk memastikan bahwa orang yang memakai obat HIV sering mendapatkan tes.
Kemudian ada pertanyaan mengenai kepatuhan. Adanya kemungkinan orang akan melewatkan dosis atau menggunakanTruvada pada kesempatan yang berbeda, seolah-olah itu adalah obat pesta, Kedua hal itu akan mengundang infeksi dan munculnya strain yang resisten-obat. Tapi penelitian menunjukkan bahwa orang tidak pandai berpegang teguh pada rejimen sehari-hari yang diperlukan. Dalam sebuah penelitian besar, hanya 10 persen dari peserta mengkonsumsi Truvada seperti yang diarahkan.
Efek samping mungkin hanya salah satu alasan: Obat tersebut dapat menyebabkan sakit perut pada minggu-minggu pertama dikonsumsi. Pasien juga harus dipantau untuk masalah ginjal dan penipisan tulang, komplikasi jarang terjadi tetapi tetap berpotensi serius.
Mungkin perhatian paling serius adalah bahwa beberapa orang yang mengkonsumsi obat akan menganggap mereka tidak lagi membutuhkan kondom. Namun kondom masih diperlukan, karena Truvada tidak 100 persen efektif. Jika orang mengkonsumsi obat tersebut tetapi tidak konsisten dan juga tidak memakai kondom saat berhubungan seks, mereka mungkin beresiko tertular lebih besar ketimbang sebelum pemakaian Truvada.
Pada pertemuan komite pada hari Kamis, seorang pemuda mengatakan ia dan teman-temannya tidak akan meninggalkan kondom, karena mereka masih memilikikekhawatiran tentang sifilis, gonore dan infeksi menular seksual lainnya.
Tetapi orang-orang berbuat kesalahan sekali-sekali, tambahnya, dan bagi mereka yang melewatkannya, Truvada mungkin sebuah jaring pengaman.
F.D.A. belum memutuskan apakah akan menyetujui Truvada sebagai pencegahan, tetapi badan tersebut biasanya akan mengikuti saran para ahli. Pada hari Kamis, salah satu anggota panel yang memilih untuk menyetujui pemakaian obat tersebut juga mengatakan akan menjadi penting untuk melihat apa yang terjadi setelah Truvada disetujui, terutama dalam hal resistensi obat, dan untuk melakukan perubahan jika terjadi kesalahan. Itu adalah kemungkinan yang mengganggu.
(Diterjemahkan oleh Denny – GWL)